企业质检需要什么时候？
这个问题，我终于可以吐露心底的话了！ 本人在药厂质量部工作近7年，从QA到QC再到QA管理，可以说对药品质量管理有深刻的理解。目前自己创业，开办了一家小公司（刚起步，注册资本只有10万元），同时也帮他人注册。 现在国家要求加强药品质量管理，企业必须配备质量负责人和质量管理机构、人员——其实，这些要求早在2016年起就陆续出台，只是现在执行得比较严格而已。 那么，根据现行制度要求，企业的质量体系文件应该包括哪些内容呢？我们按照GMP条款进行划分，大致分为9个部分——
1.质量方针与质量目标；2．组织机构与职责；3．人力资源；4．文件和档案；5．培训；6．生产过程的质量控制；7．出厂验收；8．储存与运输；9．售后服务质量的跟踪调查。 每个部分又可以根据实际的需要进一步细分，比如“质量管理”这一章节就可以设置如下：
5.1质量方针与质量目标 5.2机构和职责 5.3人员 5.4培训 5.5检测仪器设备 5.6标准品、对照品的管理 5.7文件管理 5.8记录的控制 等等，不一而足。总之，要使建立的体系文件适合本企业实际情况，便于操作和实施，达到规范质量管理和建立质量体系的目的。 我写过大量的质量体系文件，供学员参考。如果对您有帮助，请不吝点赞支持哦～