深圳康泰生物何时通过98版gmp南方周刊？
2018年11月，国家药监局在网站上发布了《国家药监局关于药品生产许可有关事项的公告》（以下简称“公告”）。公告称，自2018年起，新建药品生产企业实施统一规划布局、统一设计建设、统一检验检测设备配备。这意味着从2018年以后建设的药企，都将采用新版GMP标准。 对此，业内人士认为，此举是为了提升药品研发、生产工艺技术水平和质量保证体系，从而减少因企业原因导致的药品质量问题。 值得注意的是，公告中明确要求，现有生产企业和新建企业均应于2019年6月30日前符合新版GMP要求。
作为老牌疫苗生产商，康泰生物此次顺利通过新版GMP认证无疑有着重要意义。 事实上，为准备通过新版GMP，去年底至今年初，公司就陆续进行了多条生产线改造并升级了质量系统。 “通过新版GMP认证并非最终目标，我们期望将来能做到零缺陷通过每年一次的飞行检查。”叶春晖说。 而对于已经通过新版GMP的企业，监管部门也将不定期开展飞检，确保企业持续合规。