cro企业门槛高吗?

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其实,对于CRO来说,真正的工作是从签订委托协议开始的 与临床项目的合同谈判、签订,到项目启动会及后续的执行、总结报告制定、成果输出等,都是CRO的重要工作内容。 在这些过程中,CRO要协调各方资源,确保临床研究的顺利进行;同时,还要控制成本,提高效率。一个项目有没有做好,CRO起着至关重要的作用。 所以,对CRO人才的要求自然也很高。

首先,CRO需要了解不同阶段的研究方案及其相应的安全性、有效性的评价标准;其次,CRO还需要熟悉ICH-GCP、当地监管部门对临床研究的要求以及所涉及的法律法规;最后,CRO还应该具有敏锐的市场嗅觉和良好的商业意识,才能适应市场的瞬息万变。 当然,具备这些能力还仅能算得上“合格”的CRO人才,真正的“优秀”CRO人才还需要有更广的视野、更长远的战略目标、更好的学习能力以及更强的执行力。

目前,国内的CRO行业发展还不够成熟。但正如其他行业一样,优秀的企业总是能够脱颖而出,而其中人的作用更是至关重要。可以预见,随着行业不断发展和监管力度逐步增强,行业内无序竞争的局面将会得到改善,行业集中度也将不断提高。而拥有优秀人才的CRO企业,将在未来竞争中占据优势地位。

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