美国三期临床多久？
三期临床（P3），是美国FDA批准新药上市前的最后一项临床试验了，相当于临床研究中的“盖帽”阶段，只有完成这项试验，并且获得理想的数据，才有可能获批上市。 那么，到底要多久才能完成呢？这就要取决于研究设计以及入组速度了。 如果是一个单中心、小样本量的探索性临床试验，可能进展很快；但如果是一个多中心大样本量或者随机双盲安慰剂对照的临床实验，可能需要相当持久的时间。
另外一点要考虑的因素是受试者的接受程度——如果受试者对于参加这样的试验有较高的接受度，乐意参与其中并积极配合的话，自然可以加快入组和随访的流程，提高效率；反之则慢。 考虑到国内对新冠肺炎疫苗的研究还处于早期阶段，且美国已经批准两款新冠疫苗紧急使用，因此我们无法得知具体的研究数据。 但根据公开信息来看，在12月4日，美国FDA发布了关于辉瑞疫苗研发进度的情况报告： 在一期和二期临床试验中，一共540名志愿者参与了疫苗的注射，目前全部志愿者的检测已经完成。 而在三期临床试验中，预计将有3万人参与疫苗接种，以评估该疫苗在预防新冠肺炎方面的有效性。
根据辉瑞之前公布的疫苗开发计划，一旦III期临床成功，辉瑞将在2020年第四季度向美国申请紧急使用授权，同时在2021年上半年向欧洲申请上市许可。不过近日，辉瑞首席科学官表示，公司可能会提前至今年年底提交疫苗申请，并在明年大规模供应疫苗。 根据之前报道，Moderna研发的mRNA-1273疫苗在美国Ⅲ期临床试验初期显示了高活性，令市场为之激动。 但是随后却出现了一些消极的消息。在11月30日的新闻发布会上，莫纳罕医学院的教授瓦茨说，他们正在调查与mRNA-1273疫苗有关的严重不良反应病例。他补充道，这些不良事件可能与疫苗有关，尽管还需要进一步确认。