中国药品批文有多少?
2017年9月份,国家药典委发布了《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)2015年版一部修订公告(2018年第41号),对2015年版第一部中收载的637个品种中,有149个进行了修订;其中增补39个、删去8个、修改102个。 这是《药典》出版以来,单次内容修订最多的一次,足以说明当下中药质量管理及标准体系需要进一步完善与更新。
据记者了解,这149个品种涉及到200多个批文,近500家企业,是近年来中成药国家标准修订幅度最大的一次。 那么这些被修订的中成药在临床上是否应该停用呢?业内人士认为,需视具体情况而定。“对于质量风险低的品种,完全可以继续使用;而对于那些风险高的品种,就要停止生产销售了”。
业内专家称,新版《药典》的颁布实施是我国药物标准体系一次重要的集中升级,对保证药品质量、保障公众用药安全有效具有重要意义。但同时也应当看到,由于中医药理论的现代科学内涵尚待进一步挖掘和阐释,以及中药材资源可持续利用等方面存在不少难题,中药标准体系的完善也需要一个过程。