中国药品批文有多少?

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2017年9月份,国家药典委发布了《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)2015年版一部修订公告(2018年第41号),对2015年版第一部中收载的637个品种中,有149个进行了修订;其中增补39个、删去8个、修改102个。 这是《药典》出版以来,单次内容修订最多的一次,足以说明当下中药质量管理及标准体系需要进一步完善与更新。

据记者了解,这149个品种涉及到200多个批文,近500家企业,是近年来中成药国家标准修订幅度最大的一次。 那么这些被修订的中成药在临床上是否应该停用呢?业内人士认为,需视具体情况而定。“对于质量风险低的品种,完全可以继续使用;而对于那些风险高的品种,就要停止生产销售了”。

业内专家称,新版《药典》的颁布实施是我国药物标准体系一次重要的集中升级,对保证药品质量、保障公众用药安全有效具有重要意义。但同时也应当看到,由于中医药理论的现代科学内涵尚待进一步挖掘和阐释,以及中药材资源可持续利用等方面存在不少难题,中药标准体系的完善也需要一个过程。

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截至2018年底,国家药品监督管理局数据库显示,获准在中国上市的药品数量共有179818个文号,这些药物按照不同的治疗作用分为血液和造血系统用药、心血管系统用药、消化系统用药、妇科用药、眼科用药、骨伤科用药、肿瘤疾病用药等14大类。

其中消化系统用药最多,约有16937个批文,肿瘤疾病用药和泌尿系统用药药品批文紧随其后,分别有15494个和15292个,呼吸系统用药、抗生素及消毒药、神经系统用药文号数在药品文号数量排名中处于中游,而内分泌系统用药和生殖健康用药的药品批文则比较少,文号数在所有药品中比较靠后,分别为1374和1392个。

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