多肽制剂龙头企业？
首先，从市场空间角度来看，据估计目前全球已有30多个国家和地区相继制定了多肽药品的管理法规，对活性多肽进行监管；美国食品药物管理局(FDA)也已于1984年首次批准了多肽制剂的上市申请。20世纪90年代以后，随着生物技术产业在全球范围内迅猛发展，多肽类药物的研究和开发进入了黄金时期。目前国内外已批准上市的蛋白多肽类药品共有2900余种，占世界药品注册总量的7.5%，但我国目前批准的多肽类药品仅50余个，与国外有着很大的差距。从政策层面来看，国内对于多肽类药物的审批已经放开，相关领域的研发企业亦将不断增多，未来市场竞争将愈发激烈。
其次，从技术工艺的角度来看，生产多肽药通常采用的方法有化学合成法、酶法制备多肽和基因工程方法。其中化学合成法又分为侧链法、氨基酸直接缩合法及肽链法等。目前国内已有多家企业拥有化学合成法的生产资质，如上海紫燕、杭州民生药业集团、天津九鼎医药集团有限公司等。 值得一提的是，随着靶向治疗概念的提出和治疗技术的不断发展，以蛋白质多肽作为药物载体或药物递呈体系的潜力也逐渐被人们发现和认可。
最后从企业竞争格局角度看，目前全球范围内的多肽制药巨头主要分布于欧美地区，像诺华、赛尔伯恩、勃林格殷格翰等都有很长的历史，并且拥有完整的肽类的药物产品线，而国内的行业龙头则是华东医药旗下中美华东。不过，随着近年来国内政策的利好以及研发投入的增加，国内不少企业也开始在多肽药领域崭露头角，如北京双鹭、深圳微芯生物、江苏豪森等。
多肽药物的化学合成工艺比较复杂、技术门槛较高，生产企业主要集中在欧美和中国。全球多肽药物市场在2014年达到192亿美金，2014年全球销售额超过10亿美元的多肽药品达到4个，分别是默克雪兰诺公司的特利加压素 Teriparatide、诺和诺德公司的格拉替雷 Glargine、MSD公司的艾塞那肽 Exenatide和辉凌医药公司的特利加压素 Terlipressin。其中，特利加压素和艾塞那肽由公司生产，分别占上述几大单品全球市场的90.97%和15.38%。
胰岛素是销售规模最大的一类多肽药物，目前在全球市场中占据着核心地位.2007 年至 2014 年全球胰岛素的销售额增长了57.2%，达到 191.62 亿美元。2006 年全球市场份额前 10 位糖尿病药品中胰岛素类药物占 60%。胰岛素的专利主要集中在诺和诺德、礼来以及赛诺菲三家手中，其胰岛素制剂目前在世界上占有90%以上的市场份额，寡头垄断特征十分明显。
国内多肽企业中，通化东宝(600867)研发费用投入力度国内企业中最大，具有较强的研发实力，目前共有在研多肽类产品 6 项，涉及糖尿病、肿瘤及免疫系统疾病和消化系统疾病。翰宇药业(300816)是多肽制剂龙头企业，未来随着新品的不断放量以及原料药制剂一体化的实现，业绩增长空间可观。安科生物(300009)重组人生长激素原料和制剂产能较大，目前生长激素市场仍处于导入期，未来随着市场教育以及医患认知程度的提高，有望迎来爆发性增长。华素制药(000936)是全球最大的降血压肽“杰特吡肽”(多肽类) 制剂和原料药生产基地，目前已成功掌握该品种国内独家专利生产技术和多种降血压肽生产工艺。丽珠集团(000513) 多肽制剂规模较大，其注射用西曲肽及胸腺五肽销售情况良好，未来随着新品的不断上市和营销能力的提高，多肽药物将成增长亮点。
