什么是医药创新企业?

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“医药行业”是涉及范围较广的概念,包括医药制造和医药流通两个行业。 其中药品的研制分为新药研究和仿制药研究;药品的生产、销售和商业行为又包含了许多具体的内容;而医药流通则涵盖医药物流、药品批发和零售等一系列内容。 由于目前国家对药品上市的审批越来越严格和谨慎,加之专利等知识产权保护制度的完善,使得新药的研发难度和成本越来越高。同时,国家对于处方药的销售也采取一系列监管措施,如建立电子处方系统,限制处方外流等等,使得原本属于医药企业自主经营的商品销售受到很大的影响。医药行业的投资机遇目前主要集中在医药研发领域。

研发类医药公司一般分为两类:一类是未盈利但具有明星产品或具备潜力的新药研发企业,另一类则是拥有丰富产品线的综合型医药企业。 对于第一类而言,其商业模式主要依靠上市后的融资,从而推动在研药品的开发,并获取利润。一旦其在研发中遇到无法解决的问题而导致失败,则其上市的计划将会面临停滞甚至破产的风险。不过,由于我国目前的生物医药产业处于发展初期,因此市场对这类公司的容忍度也相对较高。

第二类则是传统医药企业向研发领域的转型,虽然这类企业大多是以盈利为目的的商业化运作企业,但其产品开发大多能享受一定的政策优惠,同时在运营过程中也能够享受到税收等方面的优惠待遇,有助于降低企业的经营活动成本。然而,这种由产能扩张带来的收益增长并不能维持很长久的时间,随着同类产品的陆续上市,竞争的不断加剧,这类企业的利润空间也会受到很大的压制。

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医药创新企业是指主要依靠核心技术开展生产经营,具有核心技术和自主知识产权,拥有良好市场份额和广阔市场前景,满足市场未被满足的需求,并正在向更广阔领域发展的医药企业。

医药创新是多维度的系统工程,可以包括新的治疗原理、新的治疗手段、新的治疗方式、新的治疗药物等,也可以是工艺的改进、疗效的提升、毒副作用的下降、应用范围的扩展等,只要满足治疗人类疾病的目的,都属于医药创新。

医药创新企业包括生物医药类创新企业,高端化学药、现代中药、高端制剂、高端医疗器械等创新企业。生物医药类创新企业又包括新型疫苗、生物类似药、细胞治疗、基因治疗、基因药物、蛋白类生物药、干细胞治疗、诊断或治疗用生物制品等创新企业。

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